《医疗保健产品灭菌生物与化学指示物测试设备》（GB/T24628-2025）【高清无水印PDF版下载】

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《医疗保健产品灭菌生物与化学指示物测试设备》（GB/T24628-2025）【全文附高清无水印PDF版下载】

标准编号：GB/T24628-2025

标准名称：医疗保健产品灭菌生物与化学指示物测试设备

英文名称：Sterilization of health care products-Biological and chemical indicators-Test equipment

标准类型：国家标准（GB）

发布日期：2025-01-24　　　　实施日期：2026-02-01

中国标准分类号（CCS）：C47

国际标准分类号（ICS）：11.080.01

标准格式：PDF版　　　　PDF文档是否有水印：无水印

PDF文档大小：0.84 M　　　　PDF文档页数：29 P（页）

主管单位：国家药监局

归口单位：国家药监局

发布单位：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

标准简介：抗力仪组成了被设计用于建立精确的、可复现的灭菌环境的测试设备,以评价灭菌过程对生物灭活动力学、化学反应、材料老化和产品生物负载的影响。抗力仪允许环境条件精确和周期顺序的精确改变,为产生可控的物理条件。当与GB/T18281(所有部分)中针对生物指示物给出的规定测试方法以及ISO11140(所有部分)相关部分中针对化学指示物给出的规定测试方法一起使用时,这些研究的结果可用于证明生物指示物和化学指示物符合这些标准。